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近日，國科中子醫(yī)療科技有限公司“硼中子俘獲治療系統(tǒng)”正式獲批進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）。該設(shè)備是我國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的臨床BNCT系統(tǒng)，符合國家在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域鼓勵(lì)自主創(chuàng)新和加快審評審批的政策導(dǎo)向。

國科中子BNCT技術(shù)來源于國家大科學(xué)裝置——中國散裂中子源。BNCT核心部件射頻四極加速器（RFQ）源自中國散裂中子源在高強(qiáng)流質(zhì)子加速器技術(shù)上的深厚積累，中國散裂中子源RFQ加速器自投入運(yùn)行以來已連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行超過十年，技術(shù)成熟可靠。國科中子BNCT設(shè)備所采用的直線射頻四極（RFQ）加速器與中國散裂中子源RFQ加速器結(jié)構(gòu)相同，基于該成熟技術(shù)路徑，國科中子BNCT設(shè)備具備自主可控、穩(wěn)定高效的顯著優(yōu)勢，為推動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化提供了有力支撐。